1.电子、计算机、自动化、通讯专业,本科及以上学历,3年以上的作业经历;
1.担任帮忙处理新产品注册,包含注册检测、临床、注册申报、系统查看、出产许可证改变等事宜;
4.担任安排规划和施行产品研制和出产过程中的可靠性和Fra Baidu bibliotek效剖析;
担任拟定项目方案并参加产品研制、搜集整理规划输入文件并评定、提出相关部分在研制过程中的合作职责,并和谐处理各部分在新产品规划研制过程中呈现的问题,担任研制规划输出文件的审阅,担任研制文件的搜集、立卷归档。
担任拟定项目方案并参加产品研制搜集整理规划输入文件并评定提出相关部分在研制过程中的合作职责并和谐处理各部分在新产品规划研制过程中呈现的问题担任研制规划输出文件的审阅担任研制文件的搜集立卷归档
1.全面担任质量作业,安排质量管理系统的树立、运转、保护和继续改进,保证公司运营契合相关法规要求;
3.2年以上的医药、医疗器械、体外确诊职业QC作业经历,了解实验室根本运作;了解产品查验流程,具有杰出的查验技能和操作技能;
2.6年及以上外科手术器械规划开发经历, 3 年以上项目管理经历了解医疗器械产品开发流程及规划规范与相关法律法规;
3.作业结壮仔细有职责心,积极主动处理技能难题,有杰出的团队协作才能及交流技巧;
4.了解机械加工、资料成型、外表处理等方面常识,了解精细杂乱运动机械规划原理及办法;
10.担任新产品的申报全过程,包含但不限于产品注册查验、临床试验或临床点评、申报提交、审评进展盯梢等;
8.着手才能强,具有能独立处理问题的才能,对量产产品反常剖析处理及改进才能;
9.有职责心及作业热心,思想开阔并乐意学习,可以习惯压力并具有独立作业才能;
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