市商场监管部门工作人员介绍,日前在柳州市宝兴堂大药房展开监督查看时发现,店内出售货架上摆放有产品热敷灵和热磁疗贴,但未发现相关标价。据开始查询,上述热敷灵和热磁疗贴均为第二类医疗器械,其标签标明有“托付方:柳州翊华生物医药有限公司,出产企业:武汉李济堂生物科技有限公司”字样,所标明的医疗器械注册证均为武汉李济堂生物科技有限公司持有,柳州翊华生物医药有限公司并未获得任何医疗器械注册证及医疗器械出产许可证。
据查询,在柳州市宝兴堂大药房发现的热敷灵和热磁疗贴来源于柳州翊华生物医药有限公司。柳州翊华生物医药有限公司出具的证明显现,柳州市宝兴堂大药房货架上的热敷灵和热磁疗贴是柳州翊华生物医药有限公司送予的,并未收费,属非卖品。再经后续查询发现,上述热敷灵和热磁疗贴并非柳州翊华生物医药有限公司托付武汉李济堂生物科技有限公司出产,其标签标明有“托付方:柳州翊华生物医药有限公司”字样实属印刷错误。为此,柳州市宝兴堂大药房当事人存在运营标签与经注册内容不一致的医疗器械热敷灵和热磁疗贴的行为,以及运营上述热敷灵和热磁疗贴实践未彻底实行医疗器械进货查验记载准则的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规则,被市商场监管部门责令当即整改,并给予正告的行政处分。
针对柳州翊华生物医药有限公司所存在的运营标签与经注册内容不一致的医疗器械热敷灵和热磁疗贴的行为、运营第二类医疗器械未按规则存案的行为、运营涉案热敷灵和热磁疗贴实践未彻底实行医疗器械进货查验记载准则及出售记载准则的行为,市商场监管部门责令柳州翊华生物医药有限公司当即改正上述违法行为,并给予了正告和罚款12000元的行政处分。
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