leyu乐鱼体育登录专业版:白皮书免费获取：美国和欧盟医疗器械开发不同批阅途径解读

  了解器械和药物开发的批阅途径萎靡不振挑选，是保证整个医疗器械开发进程得到恰当规划的要害第一步。虽然医疗器械和药物开发进程的根本进程类似，但美国和欧盟在法规业务、批阅途径和临床研讨等方面的要求存在严重差异。

  由普米尔医药（Premier Research）的医疗器械范畴专家撰写的《医疗器械开发：在美国和欧盟取得答应或同意的途径》白皮书（以下简称白皮书），探讨了医疗器械的开发流程、监管环境和同意途径方面的特色，有助于申办方进步医疗器械产品商业化成功的可能性。

  医疗器械的开发进程：概念及规划阶段、监管战略方案、临床前期、临床阶段、监管检查，以及上市后监督（PMS）等

  扫描上方二维码重视普米尔医药，免费获取《医疗器械开发：在美国和欧盟取得答应或同意的途径》完整版白皮书，了解美国和欧洲医疗器械的批阅途径。

  医疗器械和药物实验的一起方针是保证患者的安全，一起尽可能快速有用地将安全有用的产品推向市场。但是，当涉及到医疗器械的开发时，存在一些要害的差异，申办方有必要全面了解法规系统和批阅途径，才干将其产品推向市场。与医疗器械开发相关的法规要求是不断发展的，且正在阅历着巨大的仿效，因而关于申办方来说坚持消息灵通并及时获取最新消息至关重要。

  与经验丰富的CRO公司协作，在协助申办方进步数据质量、临床阶段及后期辅导器械开发进程、区别医疗器械相较于药物实验的必要性和特殊性、经过实验规划将质量要求归入临床实验项目等方面有至关重要的效果，可大大进步医疗器械产品终究上市的成功率。

  普米尔医药（Premier Research）是一家全球性临床研讨CRO公司，致力于协助生物技术、制药公司和器械立异企业，将改动停止的理念和科学打破转化为新的治疗手法。公司在开发全球性、区域性和地方性临床研讨开发项目时，一直持之以恒地寻求质量，专心处理在镇痛、皮肤病、医疗器械、神经科学、肿瘤、儿科和稀有病等需求没有告别的医疗范畴的问题。