leyu乐鱼体育登录专业版
leyu乐鱼体育登录入口

leyu乐鱼体育登录专业版:公司]参股公司医用冷敷贴与液体敷料获批上市 双鹭药业工业出资连续进入收获期

更新时间:2021-09-02 03:41:19   来源:leyu乐鱼体育登录在线 作者:leyu乐鱼体育登录入口   

  (002038.SZ)官方微信账号得悉,双鹭药业参股公司北京蒙博润生物科技有限公司(以下称“蒙博润”)近来取得由北京市食品药品监督办理局颁布的《第一类医疗器械出产存案凭据》,标志着蒙博润悉心研制的医用冷敷贴和液体敷料行将正式上市。

  据悉,医用冷敷贴由无纺布背衬层和凝胶层等部分组成。其间,凝胶层由透明质酸钠、CBD和纯化水等组成,首要用于人体物理退热、体外表特定部位的降温;而液体敷料产品为溶液,由透明质酸钠、甘油、CBD和纯化水等组成,首要用于小创伤、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

  关于本次出产企业,全景网了解到,蒙博润成立于2008年,是一家专门从事透明质酸产品研制和出产的高新技能企业。创始人蒙一纯博士带领其技能团队在国内较早开宣布透明质酸钠凝胶的全双交联技能,一起研制出微整形注射用透明质酸钠凝胶的出产工艺技能和产品(商品名:舒颜、觉悟),首先打破了国外同类产品在我国的独占位置。此外,蒙博润还在2010年与我国食品药品检定研讨院一起起草制订了我国首部《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》YY/T0962-2014行业规范,该规范由国家食品药品监督办理总局于2014年06月17日正式发布并于2015年1月起作为行业规范正式施行。

  2012年,蒙博润经过国家食品药品监督办理总局GMP认证,此后于2014年取得医疗器械产品注册证书(注射用透明质酸钠凝胶)。在此,需求着重的是,蒙博润出产的舒颜玻尿酸是国内仅有全双交联型透明质酸钠凝胶,比当时商场遍及选用的单交联型玻尿酸在临床上有着更长的驻颜周期。现在,舒颜牌玻尿酸是我国十大玻尿酸品牌之一,商场占有率10%左右。

  对此,双鹭药业近来亦经过互动渠道泄漏,蒙博润21Q1完结出售收入100余万元。公司表明,医美商场竞争比较剧烈,蒙博润一直在尽力寻觅合适自己的出售形式,加大商场推广,进步商场占有率。

  就双鹭药业而言,材料显现,公司是集药品研制出产、运营服务于一体的医药企业,事务包含前端的原料药、生物原液和制剂的研制出产到终端的产品出售环节。首要产品包含替莫唑胺、重组人粒细胞影响因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子、来那度胺、重组人白介素-11、重组人白介素-2、替米沙坦、氯雷他定分散片、三氧化二砷、复合辅酶、胸腺五肽、多西他赛、依诺肝素钠、生长抑素、环孢素、吗替麦考酚酯分散片、奥硝唑注射液、醋酸奥曲肽、杏灵滴丸等,触及肿瘤、心脑血管、肝病、肾病等范畴。

  依据战略规划,双鹭药业在坚持主业不受影响的前提下,活跃进入医药健康范畴新的业态。近年来,公司经过控股公司和参股公司将事务范围扩展到工业的栽培、出产和归纳开发利用,以及药品终端商场医院出资和医美商场。

  2012年4月,双鹭药业与蒙博润签定《北京蒙博润生物科技有限公司增资协议书》,双鹭药业拟出资500万元参加蒙博润增资扩股(其间,27.5万元将用于添加蒙博润注册本钱,472.5万元将用以添加蒙博润本钱公积金),占蒙博润注册本钱的20%。增资扩股事宜完结后,各方赞同,在蒙博润取得医疗器械注册证书后半年内,双鹭药业有权再次出资500万元。2014年6月,双鹭药业再次增资500万元,拿下蒙博润34%的股权。

  值得一提的是,本次上市的医用冷敷贴和医用敷料系,现在国内上市的同类产品中仅有含CBD的产品,双鹭药业称,该产品的上市将丰厚蒙博润医美等范畴的产品储藏,增进蒙博润的商场竞争力,有利于其未来快速、稳健打开。

  财政方面,2020年收受新冠疫情和医保方针调整的影响,双鹭药业全年完结营收11.13亿元,完结净利3.65亿元。单个产品虽遭到必定影响,公司参股的多个医药出资均取得杰出的收益,较好地弥补了短期主业受方针调整的影响。双鹭药业称,上述成果首要得益对公司存量财物的不断增值和事务办理和运营才能的不断提高,也得益于公司环绕主业投入不断取得的完好的医药工业链带来的持续收益。

  全景网了解到,双鹭药业不断加强与参股企业的协作及工业链布局,加速其事务打开及上市进程;一起,还加速大兴基地建造和云南海布生物工业基地的建造进程。当时,双鹭药业参股公司中,有首药控股(IPO已受理)、长风药业(IPO已申报)和星昊医药(估计2021年下半年申报)3家企业完结拟上市相关事宜,布局的医疗工业也在活跃寻求上市打开,公司工业出资连续进入收获期。

  依照打开规划,双鹭药业仍将以药品研制与出产运营为主业,将加大立异药的开发和立异服务的比重。数据显现,2020年,双鹭药业全年共投入3.05亿元,较上年同比大增78.30%。

  关于2021年,双鹭药业表明,将持续加大对立异产品的开发力度,持续与国表里科研院所和优势企业加大协作力度,持续加强要点研制项目的办理,加速要点项目的推动。

  详细来看:在生物药范畴完结聚乙二醇化重组人粒细胞集落影响因子注射液报产和现场核对;完结培门冬酶临床一致性点评,完结重组人促卵泡激素与门冬胰岛素的三期临床研讨,发动长效重组人促卵泡激素的三期临床,完结利拉鲁肽三期临床病例入组;推动重组人抗CTLA-4单抗与重组抗HER2结构域II人源化单抗的一期临床,打开长效重组人促红细胞生成素的临床前药理毒理研讨,完结ADCC增强型抗人Her2单抗的中试并打开临床前药理毒理研讨,优化转基因兔表达重组人凝血因子Ⅶ的制备工艺并打开质量研讨,树立ADCC增强型抗人表皮生长因子受体单抗;抗人TIGIT单抗及双靶点降糖因子完结实验室研讨。

  在化学药范畴完结达格列净片、伏立康唑片、苹果酸卡博替尼片、非布司他片、奥司他韦胶囊、伏格列波糖片、瑞格非尼片、复方替米沙坦片及盐酸氨基葡萄糖片、注射用伏立康唑、吉西他滨和阿加曲班注射液的上市申报,部分产品获批出产。完结注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、紫杉醇注射液的一致性点评。

  而内部,则持续推动以项目负责人制为主的研讨开发形式,一起持续加大人才引入力度和内部人才培养,加大技能引入力度,持续提高现有渠道的技能水平,持续加强与发达国家的高校院所和工业化组织的沟通交融,进一步推动生物技能范畴的国际协作。持续提高真核体系的基因表达技能水平,提高糖蛋白与抗体药物质量研讨渠道的技能水平。


leyu乐鱼体育登录入口

0531-81180709

0531-58188117

0531-58568131

QQ:1228130187

邮箱:sdlanou@163.com


leyu乐鱼体育登录专业版
leyu乐鱼体育登录专业版|在线入口   版权所有Copyright 2012, ALL Rights Reserved