leyu乐鱼体育登录专业版
leyu乐鱼体育登录入口

leyu乐鱼体育登录专业版:科济药业完成首例嵌合抗原受体T细胞产品临床批次生产

更新时间:2022-09-19 09:58:35   来源:leyu乐鱼体育登录在线 作者:leyu乐鱼体育登录入口   

  最近,科济药业三角研究园区域启动自体嵌合抗原受体T细胞产品生产,并成功开发了用于临床试验的药品批次。据介绍,科济药业是一家总部位于上海,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR—T(嵌合抗原受体T细胞)疗法公司。

  “公司三角研究园区域生产工厂用于患者首例嵌合抗原受体T细胞产品的完成,对于科济而言是一个重大里程碑。”科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示,“通过利用科济药业垂直一体化生产优势,我们的世界级化学、制作及控制团队高效完成了从中国生产工厂的全球技术转移,以有效推进临床生产。在公司三角研究园区域生产工厂开始临床生产,将大大降低目前全球供应链短缺的风险,并且增强科济药业的价值链。”

  科济药业北美总裁理查德·戴利先生表示,“公司三角研究园区域生产工厂已于2022年第三季度完成首例嵌合抗原受体T细胞产品的临床批次生产,供患者使用。科济药业正在快速提升自身自主生产和质量测试能力。公司将加速推进临床研究,为全球患者提供更多有前景的嵌合抗原受体T细胞产品。”

  据了解,科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。科济药业三角研究园区域生产工厂,总建筑面积约为3300平方米,具有每年可以为700名患者生产自体嵌合抗原受体T细胞产品的额外产能,便于临床研究和早期商业化。除在中国正在进行的数项临床研究外,科济药业还在国际上获得了多项临床试验申请,其中包括CT053(药品代号)用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的关键2期临床试验和CT041(药品代号)用于治疗晚期胃癌和胰腺癌的1b期临床试验。目前,科济药业是在血液瘤(CT053)和实体瘤(CT041)领域均获得“再生医学先进疗法”和“优先药物”认定的嵌合抗原受体T细胞公司。(许晴晴)


leyu乐鱼体育登录入口

0531-81180709

0531-58188117

0531-58568131

QQ:1228130187

邮箱:sdlanou@163.com


leyu乐鱼体育登录专业版
leyu乐鱼体育登录专业版|在线入口   版权所有Copyright 2012, ALL Rights Reserved