leyu乐鱼体育登录专业版
leyu乐鱼体育登录入口

leyu乐鱼体育登录专业版:前沿生物在研新冠药取得进展 雾化吸入用FB2001临床试验获批

更新时间:2022-09-29 09:50:37   来源:leyu乐鱼体育登录在线 作者:leyu乐鱼体育登录入口   

  9月26日晚,前沿生物(688221)发布公告,该上市公司在研抗新冠病毒药物FB2001雾化吸入剂型拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。

  公告显示,在研产品FB2001(通用名:Bofutrelvir),为前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂,前沿生物拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。

  目前,前沿生物正在开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型。截至本公告披露日,注射用FB2001已启动国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究,旨在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性;雾化吸入用FB2001药物临床试验申请获得批准。

  临床前研究显示,FB2001经雾化吸入给药在大鼠和犬具有良好的安全性,在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。

  据对感染Omicron株的小鼠进行FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药的体内药效研究显示,FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显著的抗病毒作用,可以显著降低小鼠肺部的病毒载量,相对于对照组,经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml,相当于99.998%的病毒被抑制,经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml,相当于99.97%的病毒被抑制。

  据悉,雾化吸入给药方式,是呼吸系统相关疾病的重要临床手段,利用雾化器将药物分解成直径为几微米的小液滴或小颗粒,随着人体呼吸,药物直接进入呼吸道和肺部,达到相应效果。雾化剂型的开发凸显了其防疫战略价值,将成为疫情防控体系建设的重要补充。

  从防疫战略的角度来看,有效的新冠暴露后预防药物如果研究成功上市应用的话,首先将有望大幅度减轻针对密接人群管理上的工作压力,有可能将酒店隔离方式改为居家隔离;其次可以大幅度减轻对于密接人群管理上的经济压力,包括酒店、转运、医护、社区监测、停工停产等方面的花费;同时有望与现有小分子药物,新冠疫苗和抗体药物等抗疫手段形成良好互补,构建新冠防治多层次体系,为抗疫助力。

  日前,前沿生物披露的定增发行情况报告书显示,已完成定增募资2亿元,募集资金将用于支持新冠小分子原创新药FB2001的研发。本次临床试验获批,将进一步推进FB2001雾化吸入剂型的开发进程,加速填补潜在临床需求的空白。

  迄今为止,共27家主力机构,持仓量总计4049.53万股,占流通A股21.54%

  近期的平均成本为13.07元,股价在成本下方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。

  限售解禁:解禁1482万股(预计值),占总股本比例3.96%,股份类型:定向增发机构配售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁292.7万股(预计值),占总股本比例0.78%,股份类型:首发战略配售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报

  不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237


leyu乐鱼体育登录入口

0531-81180709

0531-58188117

0531-58568131

QQ:1228130187

邮箱:sdlanou@163.com


leyu乐鱼体育登录专业版
leyu乐鱼体育登录专业版|在线入口   版权所有Copyright 2012, ALL Rights Reserved