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leyu乐鱼体育登录专业版:乐普心泰三度闯关港交所 上市产品竞争激烈、在研产品进度落后

更新时间:2022-10-04 08:39:06   来源:leyu乐鱼体育登录在线 作者:leyu乐鱼体育登录入口   

  短短半年时间,心血管医疗器械龙头就拆出 2 个 IPO。9 月 9 日, 乐普系 公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(以下简称乐普心泰)向港交所递交上市申请,拟在香港主板挂牌上市。

  这也是乐普心泰第三次谋求港交所上市,2021 年 6 月、2022 年 1 月,乐普心泰的尝试皆以失效告终。

  乐普心泰成立于 1994 年,是一家主要从事针对结构性心脏病的介入医疗器械的研发、生产及商业化的先天性心脏病介入医疗器械供货商。

  乐普心泰是从母公司乐普医疗300003) 分拆上市的第二家企业。2022 年 2 月,乐普医疗将创新肿瘤药业务拆分至乐普生物已成功在港交所上市。

  乐普心泰业务主要包括封堵器及介入心脏瓣膜业务,介入心脏瓣膜业务主要依托全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司进行。上海形状记忆早在 2008 年 10 月就被乐普医疗收购,2021 年 1 月,乐普医疗以 7216 万元对价将上海形状记忆置入乐普心泰。此时,上海形状记忆主营为介入心脏瓣膜业务,核心产品均处于研发阶段。

  但值得关注的是,在上述置入实施之前,2020 年 12 月,上海形状记忆以 10.98 亿元向乐普医疗出售了其所持有的的宁波秉琨全部股本权益。宁波秉琨是国内少数拥有腔镜下切割器和吻合器注册证,且具备大规模制程能力的企业。

  在乐普心泰 IPO 前,乐普医疗买走上海形状记忆早已实现盈利的业务,却将处于研发阶段且预计未来需投入巨大研发费用的业务置入乐普心泰,这也让投资者不禁产生疑问,乐普医疗此举有何用意。

  截至目前,乐普心泰已拥有 20 款上市封堵器产品、9 款封堵器在研产品及 21 款主要心脏瓣膜在研产品。

  这也意味着,目前乐普心泰的业绩全依赖于封堵器产品。报告期内,乐普心泰营收分别为 1.16 亿元、1.48 亿元、2.23 亿元,今年上半年,实现营收 1.25 亿元。

  具体而言,封堵器产品主要分为先天性心脏病封堵器产品、封堵器相关手术配套产品及卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品三类。其中,先天性心脏病封堵器产品为乐普心泰贡献了大部分营收。

  src=数据显示,2019 年至 2021 年,先天性心脏病封堵器产品营收占比分别为 74.5%、71.9%、59.5%,营收占比逐渐走低。

  2020 年 5 月,乐普心泰推出 MemoCarna 房间隔缺损封堵器 III 代,6 月,乐普心泰推出新产品左心耳封堵器产品。新产品上市后也成为拉动乐普心泰营收增长的主要动力,2021 年,该业务营收从 2020 年的不足千万元跃升至 4845.7 万元,营收占比也从 0.8% 上升至 21.8%。

  招股书显示,尽管国内左心耳封堵器疗法仍处于新兴阶段,但目前也有多款产品参与市场竞争。截至目前,国内上市的左心耳封堵器产品已有 8 款,包括乐普心泰的 MemoLefort、上海普实医疗的 LACbes、先健科技的 LAmbre 及 LAxible、信立泰002294) 的 LAMax 等产品。

  尽管依靠将新产品推向市场而保住营收的增长,但已上市产品竞争激烈,乐普心泰的后续储备也并不丰富。有分析认为,9 款在研产品中可生物讲解产品是封堵器产品领域的革新产品,是乐普心泰在该领域的最后底牌,其在研储备产品已经不多。

  而乐普心泰另一重要的业务构成——心脏瓣膜产品也同样不可乐观,与竞争对手相比,进度大为落后。

  在研的心脏瓣膜产品中,进展较快的是经导管植入式主动脉瓣膜系统、经心尖二尖瓣修复系统(腱索)(TMVCRS)、经心尖二尖瓣夹修复系统(TMVr-A)等。

  乐普心泰介绍到,经导管植入式主动脉瓣膜系统目前处于临床试验阶段,预计将在 2023 年第四季度向国家药监局提交上市申请。而目前国内已有 9 种经导管植入式主动脉瓣膜系统实现商业化,其中,启明医疗的 VenusA-Valve、VenusA-Plus 分别于 20017 年、2020 年上市;微创心通医疗的 VitaFlow、VitaFlow Liberty 分别于 2019 年、2021 年上市;沛嘉医疗的 TaurusOne、TaurusElite 分别于 2021 年上市;杰成医疗的 J-Valve 于 2017 年已上市。

  二尖瓣产品也的进度也同样落后。目前,公司的 TMVCRS 处于临床试验阶段,计划于 2024 年第三季度向国家药监局提交注册申请;TMVr-A 系统处于临床试验阶段,计划于 2023 年第四季度向国家药监局提交注册申请。截至最后实际可行日期,国内市场上已有一款 TMVr 器械获批上市,进行商业化。

  截至 2022 年 6 月 30 日,乐普心泰现金及现金等价物余额 6.65 亿元,而同期赎回负债高达 7.21 亿元,已超过现金规模。

  也正因为大规模的赎回负债,乐普心泰近年来资产负债率陡增。2019 年至 2020 年,乐普心泰的资产负债率分别为 24.93%、23.72%。2021 年,乐普心泰出现赎回负债 6.8 亿元,这也导致 2021 年乐普心泰资产负债率增长至 65.54%。

  今年上半年,赎回负债规模高达 7.21 亿元,公司资产负债率也再次增长至 65.99%。

  赎回负债的规模也透露出乐普心泰不小的资金压力。乐普心泰表示,由于在融资过程中授予投资者若干优先权,将承担相关赎回义务。

  对于赎回负债,乐普心泰解释为涵盖强制以现金或其他金融资产购买公司权益工具的合同,将产生以赎回金额的限制计算的金融负债,即使该赎买义务以合同对手行使赎回权为条件。

  2021 年及 2022 年上半年,乐普心泰为赎回负债支付的利息分别为 1040 万元、910 万元。


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